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医药襄阳冷库GSP检验与认证

2022-04-27 10:27:53

  医药襄阳冷库目前广泛应用于生物制药企业、医院、医疗和疾病控制中心、药房、药品操作和储存等行业。用于储存各种医药试剂、疫苗、药品等产品。药品冷藏可以延长各种试剂和疫苗的保质期,保证其安全性和稳定性。一般医用冷库建成后,需要通过公开的GSP认证才能正常使用。检查医疗冷库的现场及冷链设备,如各制冷设备是否准备就绪,库房内温湿度是否正常,冷库内各监测点温湿度是否正常,医用冷库报警功能是否正常,是否配备其他供电装置等。

  药品襄阳冷藏库设备GSP检验规范:(1)温度分散特性的检验和分析,分析超过常规温度极限的方位或区域,并承认适合药品储存的安全方位和区域。(2)检查温控设施的工作参数和运行状态。(3)确认温控系统的温度检测点参数和安装方向。(4)根据操作实践,对开馆团队仓库内温度的分散和变化的影响进行了测量。(5)停电情况检查试验,在承认设备故障或外部供电中断的情况下,分析仓库绝缘情况及变化趋势。(6)冷库投入运行前或改造后应进行空载试验,定期验证时应进行满载检查和验证。

医药襄阳冷库GSP检验与认证

  制冷控制系统(温湿度检测系统,如温湿度记录仪等)。冷库的监测点分布在冷库药品存储区域的高、低温点,以避免冷库温度过高或过低的现象。远程报警系统包括短信报警系统和声光报警系统。冷库温度异常、供电连续、安装不工作等相关信息都可以通过报警系统接收到。提供间断电源和发电机等备用电源。药品需要UPS间断供电,避免停电,保证襄阳冷冻库安装温湿度监测。发电机系统能有效地保证冷库的正常运行和冷库在突发停电情况下的正常温度。一般医用冷库选用聚氨酯冷库板。冷库板防火等级达到B1级,可减少冷库发生火灾时的损坏。冷库板一起的密度应达到42。具有较强的保温功能,可减少冷库制冷量的损失,节能环保。

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